지이코노미 김용두 기자 | OCT 클리니컬은 스웨덴 생명과학 기업인 스테이블 테라퓨틱스(Stayble Therapeutics)와 진행중인 만성 요통 연구를 위한 임상 시험을 진행하고 완료했다고 밝혔다.

이 연구는 만성 추간판성 요통으로 고통받는 환자에게 치료의 효능과 안정성을 입증하는 것을 목표로 한다. OCT클리니컬은 임상시험 수탁기관으로서 네덜란드, 스페인, 러시아 전역의 14개 임상 현장에서 110명의 성인 환자를 관리했다.

더불어 다기관, 무작위 배정 3상 연구이며, 주요 목표는 위약 대비 연구 의약품의 효능을 평가하는 것이다. 이 연구는 이중 맹검으로 진행되어 환자와 치료 의사 모두 환자가 고용량 또는 저용량의 STA363를 받고 있는지 아니면 위약을 받고 있는지 알지 못합니다. 환자는 12개월 동안 추적 관찰된다. 연구의 최종 결과는 2023년 4분기에 나올 것으로 예상된다.

OCT 클리니컬의 임상운영 책임자인 이리나 페트로바는 “팬데믹으로 가장 힘든 달에 환자를 모집하는 것은 이 연구에 참여한 모든 사람들에게 큰 도전이었다”며, “우리의 법률 및 현지 전문 지식을 통해 최상의 서비스를 제공하고 환자 수 목표를 달성할 수 있었다.”고 밝혔다.

스테이블 테라퓨틱스의 안드레아스 제러드 CEO는 “이 연구는 말할 것도 없이 어려운 시기에 진행되었으나 OCT클리니컬을 포함한 전체 팀의 노력으로 환자모집이 완료되어 기쁘다”며, “OCT 팀의 에너지, 놀라운 통제력, 효율적이고 협력적인 접근 방식이 없었다면 우리는 이렇게 빨리 여기까지 오지 못했을 것이다.”고 밝혔다.

OCT 클리니컬은 이 연구를 위해 프로젝트 관리, 현장 관리, 데이터 관리, 생물 통계학, 의료 문서 작성, 의료 모니터링, 임상 모니터링, 물류, 약물 감시, 품질 보증 및 규제 지원과 같은 광범위한 임상 시험 서비스를 담당했다.